大豆油(供注射用)
    2026-09-20 07:14:48发布 5次浏览
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大豆油(供注射用)
?SOYBEAN?OIL?FOR?INJECTION
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????本品系由豆科植物大豆的种子提炼精制而成的脂肪油。
[性状]??
本品为淡黄色的澄明液体;无臭或几乎无臭;味温淡。可与乙醚或氯仿混溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。
[作用与用途]??
能量补充剂及药用辅料,可用于配制脂肪乳和脂溶性药物的溶剂。
[产品工艺特点]
1、严控原料质量:建有严格的原料质量内控标准,检验合格的原料方可使用,从原料起始控制质量;?
2、采用特有高效脱色、脱臭工艺:通过特有高效脱色脱臭工艺,确保产品颜色浅,透光率好,吸光度低;
3、采用特有工艺降低大豆油的酸值;
4、过滤阶段采用严格的三级过滤(粗滤、精滤、微滤);
5、所有关键工序建立相应的中间产品内控标准和质量保证措施;
6、生产过程严格按照GMP管理;
7、生产全过程管道输送;
8、具有10多年生产经验,生产工艺成熟;
9、客户导向,继续研究,持续改进。
[产品质量特点]
?????1、酸值低;???
?????2、过氧化物含量低;
?????3、水分低;
?????4、吸光度好。
质量高于美国药典3.0版精制大豆油标准,尤其将甲氧基苯胺值严格控制在1.0以内,吸光度控制在0.02以内。
[贮藏]???
遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
[包装规格]
每罐24公斤/罐/箱
[批准文号]?
国药准字H10983231
[执行批准]
《中国药典》2005年版二部
[有效期]?
1年
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